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本文是以一個生產一次性無菌醫(yī)療器械企業(yè)工程技術人員的視角，對一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝需求所需知識做一總結性探討
2020/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于可能接觸高濃度鋁，Eight Medical國際 公司召回了 再循環(huán)器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。 召回產
2021/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
浙江一益醫(yī)療器械有限公司申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準，獲準上市，用于在面部真皮組織注射透明質酸鈉凝膠。
2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Zsquare的光纖內鏡與傳統(tǒng)的重復光纖內鏡是不一樣，Zsquare采用是其獨有的聚合物成像光纖。其第一款高清一次性內窺鏡Zsquare ENT-Flex已經獲得FDA批準上市。
2022/07/07 更新 分類：熱點事件 分享
近日，金寶透析器有限責任公司的一次性使用血液透析器獲批上市，嘉峪檢測網與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Medtronic, Inc.研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Boston Scientific Corporation研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊旋切導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性使用外周血管斑塊旋切導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Microbot Medical宣布其向FDA提交關于其核心產品---LIBERTY的510（k）注冊申請。一旦獲批將創(chuàng)造歷史---世界上第一款上市的一次性血管介入機器人。
2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下基因測序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產品包裝在一起的一次性使用無菌器械包類產品（以下簡稱手術包）。不適用于含有Ⅲ類醫(yī)療器械產品的手術包。
2020/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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