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本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)沖洗器），分類(lèi)編碼為14-07-01，管理類(lèi)別為II類(lèi)。

2023/02/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為無(wú)源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無(wú)菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中分類(lèi)編碼為14-13-05按第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性?xún)?chǔ)液袋在凍存情況下的浸出物水平，評(píng)估使用一次性?xún)?chǔ)液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。

2024/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管，按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管的風(fēng)險(xiǎn)、檢測(cè)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用引流管臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

2020/11/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用鼻氧管可由氧源接頭、輸氧管、鼻塞、耳掛固定及氧氣濕化裝置等組成。

2020/11/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享