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本文分析了為什么醫(yī)療器械注冊(cè)核查一次性通過(guò)難。

2022/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械分類的依據(jù)，及一次性使用氧氣濕化瓶的分類相關(guān)信息。

2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“廣西金邊螞蟥活體作為一次性醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新研究”項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收

2022/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何一次性通過(guò)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試如何一次性通過(guò)。

2024/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了一次性醫(yī)療器械安全合規(guī)與不可復(fù)用的核心要點(diǎn)。

2025/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

江西中贛醫(yī)療器械有限公司對(duì)一次性使用口罩主動(dòng)召回

2019/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器。

2023/02/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享