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剛剛，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布YY/T 0325-2022《一次性無菌導尿管》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2022/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了一次性使用動物源性醫(yī)療器械的液體化學滅菌驗證

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月4日，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用吸痰管注冊技術(shù)審查指導原則》

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用皮膚縫合器是以醫(yī)用級金屬材料作為皮膚表面縫合材料，屬于第二類醫(yī)療器械。接下來，本文對一次性使用皮膚縫合器的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了講述。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施工作中，為了進一步規(guī)范一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)行為，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下： 一、一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)

2015/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無菌腹腔沖洗引流導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性無菌腹腔沖洗引流導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“ 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用無菌導尿管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享