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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇長城醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用沖洗器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構成、適用范圍，及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊分類、檢測項目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊單元劃分原則及常見檢測項目。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性荷包吻合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用腹腔穿刺器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性皮膚吻合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州市泰朗醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用細胞刷”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類別為Ⅱ類。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用人體動脈血樣采集器為一次性使用人體動脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享