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醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的。因此，國家衛(wèi)健委表示，將積極配合國家藥監(jiān)局調整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經濟性，減少資源浪費。
2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在醫(yī)療器械注冊技術審評過程中,醫(yī)療器械注冊發(fā)補一次性告知如何應對？
2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產品包裝在一起的一次性使用無菌器械包類產品（以下簡稱手術包）。不適用于含有Ⅲ類醫(yī)療器械產品的手術包。
2020/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“一次性使用血管內超聲診斷導管”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用手術帽按第二類醫(yī)療器械管理，在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05，以無菌形式提供。
2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了滿足對小型、復雜、輕量級手術產品的需求，醫(yī)療器械原始設備制造商 (OEMs) 越來越多地選擇生產一次性手術工具和產品，它們可以為外科醫(yī)生和醫(yī)院提供靈活、現(xiàn)成的一次性無菌解決方案。
2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用無菌手術包類產品為根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產品包裝在一起的手術中使用一次性使用無菌手術包類產品（以下簡稱手術包），包內至少有一個組件應為Ⅱ類醫(yī)療器械產品。
2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
浙江一益醫(yī)療器械有限公司申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準，獲準上市，用于在面部真皮組織注射透明質酸鈉凝膠。
2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下基因測序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了一次性使用動物源性醫(yī)療器械液體化學滅菌驗證。
2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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