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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用神經(jīng)刺激手術(shù)用工具套件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性無(wú)菌眼科無(wú)源手術(shù)器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州凱斯諾德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用微創(chuàng)手術(shù)沖洗引流導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌眼科手術(shù)刀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了滿足對(duì)小型、復(fù)雜、輕量級(jí)手術(shù)產(chǎn)品的需求，醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEMs) 越來(lái)越多地選擇生產(chǎn)一次性手術(shù)工具和產(chǎn)品，它們可以為外科醫(yī)生和醫(yī)院提供靈活、現(xiàn)成的一次性無(wú)菌解決方案。

2023/01/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，奧林巴斯公司宣布其第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-StereScope已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，可以在美國(guó)銷(xiāo)售，這款內(nèi)鏡適用于診斷和治療耳鼻喉科手術(shù)。

2023/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope臨床手術(shù)，這也是全球首例通過(guò)一次性血管內(nèi)鏡進(jìn)行首例經(jīng)血管內(nèi)鏡治療中風(fēng)患者。

2024/01/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹一次性眼內(nèi)激光光纖術(shù)用于優(yōu)化設(shè)計(jì)及企業(yè)眼科手術(shù)平臺(tái)系統(tǒng)化產(chǎn)品布局。

2026/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，研發(fā)了首款一次性血管內(nèi)機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)”LIBERTY“的開(kāi)發(fā)商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的擴(kuò)展臨床前動(dòng)物研究。

2023/07/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享