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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性回路負(fù)極板注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月29日，首個一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.宣布，已成功完成一項(xiàng)延長的臨床前研究。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HemoStop Bx是一次性便攜式雙極止血設(shè)備，旨在實(shí)現(xiàn)經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)止血。

2021/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高性能和標(biāo)準(zhǔn)性能手術(shù)衣產(chǎn)品臨床用途有何差異？

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了滿足對小型、復(fù)雜、輕量級手術(shù)產(chǎn)品的需求，醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEMs) 越來越多地選擇生產(chǎn)一次性手術(shù)工具和產(chǎn)品，它們可以為外科醫(yī)生和醫(yī)院提供靈活、現(xiàn)成的一次性無菌解決方案。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

佳量醫(yī)療研發(fā)“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件、立體定向手術(shù)計劃軟件” 做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州佳量醫(yī)療科技有限公司的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術(shù)計劃軟件”3個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

康基在自媒體上宣布其一次性高分子結(jié)扎夾獲FDA批準(zhǔn)上市。此次獲批的一次性高分子結(jié)扎夾包括：單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)兩款。這些具備射線可透性的結(jié)扎夾專為精準(zhǔn)可靠的血管閉合而設(shè)計，是外科手術(shù)領(lǐng)域的重大進(jìn)步。產(chǎn)品可搭配我們專用的單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)器械，共同構(gòu)成完整的結(jié)扎系統(tǒng)。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個用于外周血管介入手術(shù)的單次使用遠(yuǎn)程操作血管介入機(jī)器人。

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，全文見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享