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一次性使用技術(shù)耗材的主要驗證項目有哪些?

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年9月17日，首個一次性血管介入手術(shù)機器人開發(fā)商 Microbot Medical Inc.（納斯達克股票代碼：MBOT）宣布，在關(guān)鍵人類臨床試驗——ACCESS-PVI 中取得了重要進展。

2024/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為降低一次性打火機對澳大利亞消費者的危害，澳大利亞政府根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī)16 CFR 1210于1997年發(fā)布了《一次性打火機強制性安全標準。

2015/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）主要用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。閉合夾應用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對一次性使用無菌閉合夾的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

UroRelief是一款無菌、一次性使用、男女通用的植入尿道的硅膠閥。UroRelief置于膀胱頸，繞開尿道括約肌，用于治療壓力性尿失禁（SUI）。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場消融（PFA）通用的消融導管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計EPF Catheter導管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復且高效，從而實現(xiàn)持久的消融。

2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了Daichuan medical一款一次胃腸鏡EndoFresh。

2021/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品企業(yè)使用的一次性手套要求

2017/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用腹膜透析導管用于對腎功能衰竭患者進行腹膜透析建立治療通路，屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在“第二十七屆全國腹腔鏡手術(shù)演示研討會”開幕式新品上市首發(fā)儀式環(huán)節(jié)，一次性全電動腔鏡吻合器LunarTM 亮相

2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享