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一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊案例分析.

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Convergence Medical是一家臨床前初創(chuàng)公司，專注于開發(fā)世界上第一個關(guān)節(jié)鏡機器人V01，以解決關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的復(fù)雜性問題。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于YY0506-2009《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》系列標(biāo)準(zhǔn)中的手術(shù)衣

2020/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)帽注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：一次性使用手術(shù)衣注冊檢驗應(yīng)如何選擇典型性型號？

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市蘇寧床墊有限公司研發(fā)的一次性使用無菌手術(shù)衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用眼科手術(shù)刀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州百利醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用手術(shù)衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)節(jié)鏡手術(shù)是最常見的外科手術(shù)之一，僅在美國每天就有超過 17000 臺手術(shù)。然而，自 1970 年代末推出第一臺電視關(guān)節(jié)鏡以來，其基礎(chǔ)技術(shù)并未發(fā)生重大變化。

2022/03/27 更新 分類：熱點事件 分享