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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌取卵針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了揚州強健醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無菌內(nèi)窺鏡套管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州錦浩達醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌剖腹產(chǎn)包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州沃美達醫(yī)療器材科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌小針刀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文是以一個生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械企業(yè)工程技術(shù)人員的視角，對一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝需求所需知識做一總結(jié)性探討。希望借此拋裝引玉，進而達到和同行以及專家交流、探討和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品為根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的手術(shù)中使用一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品（以下簡稱手術(shù)包），包內(nèi)至少有一個組件應(yīng)為Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施工作中，為了進一步規(guī)范一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)行為，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下： 一、一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)

2015/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性無菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導(dǎo)尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用無菌導(dǎo)尿管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享