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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的“次性使用可旋轉(zhuǎn)止血夾”注冊(cè)申請(qǐng)并，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將圍繞一次性內(nèi)鏡下耗材如活檢鉗、旋轉(zhuǎn)閉合夾等，本文主要介紹活檢鉗手柄結(jié)構(gòu)有哪些注意要點(diǎn)

2024/02/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章以一次性使用血管夾產(chǎn)品為例，以該產(chǎn)品安全性、有效性問題為導(dǎo)向，對(duì)該產(chǎn)品在注冊(cè)申報(bào)資料中的綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料等重點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行探討。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫韋德健康科技有限公司研發(fā)的一次性可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇華質(zhì)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性帶裝置內(nèi)鏡夾注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用組織閉合夾注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性內(nèi)鏡用軟組織夾注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將圍繞一次性內(nèi)鏡下耗材如活檢鉗、旋轉(zhuǎn)閉合夾等，本文主要介紹活檢鉗手柄結(jié)構(gòu)有哪些注意要點(diǎn)。

2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性和有效性評(píng)價(jià)框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)一次性使用無菌閉合夾注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備，以滿足技術(shù)審評(píng)的基本要求。同時(shí)有助于審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)該類產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的審評(píng)，提高審評(píng)工作的質(zhì)量和效率。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享