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近日，科林儀器股份有限公司的SMART超乳玻切一體機(jī)在中國(guó)獲批上市，這款集高效、穩(wěn)定與創(chuàng)新于一體的眼科手術(shù)設(shè)備即將正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，為廣大眼科患者帶來(lái)新的治療選擇。

2024/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我公司想申報(bào)注冊(cè)一款I(lǐng)I類(lèi)低強(qiáng)度的超聲治療儀，但是關(guān)于這個(gè)產(chǎn)品我們想知道作為生產(chǎn)企業(yè)必須應(yīng)具備哪些硬件條件？比如至少應(yīng)能自檢/開(kāi)展哪些試驗(yàn)？我查到，出廠(chǎng)檢應(yīng)至少包含輸出功率的準(zhǔn)確性檢驗(yàn)，還有其他的嗎？

2025/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)用臭氧婦科治療儀的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，要具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)可見(jiàn)光譜治療儀的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，武漢安頓醫(yī)療技術(shù)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：安頓醫(yī)療）的首款產(chǎn)品——BVM1000型飛秒激光角膜屈光治療機(jī)的探索性臨床研究完成了年度小結(jié)報(bào)告。

2025/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

短波/超短波治療儀產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中頻治療儀、低頻治療儀類(lèi)有源產(chǎn)品附件電極如何要求？

2023/08/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

利用鹽酸萘乙二胺分光光度法測(cè)定亞硝酸鹽鈉標(biāo)準(zhǔn)系列及測(cè)定亞硝酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液的精密度、準(zhǔn)確度、空白檢出限等。

2020/08/30 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

人工大氣中的腐蝕試驗(yàn)是指交替暴露在腐蝕性氣體、中性鹽霧及干燥環(huán)境中的加速腐蝕試驗(yàn)。其中鹽是世界上最普遍的化合物之一，鹽的來(lái)源主要在海洋、大氣污染、陸地表面、河流、湖泊等。大氣腐蝕常由顆粒物附著空氣組成，常見(jiàn)的有PM2.5、二氧化硫、二氧化氮外，還有硫化氫、氨氣、臭氧、氯氣等。

2022/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)要求的公告》。

2024/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享