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本文主要介紹了《新生兒藍(lán)光治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

半島醫(yī)療“射頻治療儀LiTi”獲NMPA批準(zhǔn)上市

2022/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《短波治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在本篇文章中，我們將介紹紅藍(lán)光治療儀產(chǎn)品的注冊要點，為生產(chǎn)制造商提供思路。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半島醫(yī)療研發(fā)“聚焦超聲皮膚治療儀”做了哪些實驗

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的分類界定工作，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，器械標(biāo)管中心對該類產(chǎn)品的管理屬性和類別劃分做出如下解讀。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，器審中心發(fā)布《高流量呼吸治療儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

傳導(dǎo)發(fā)射測試，干擾信號除了通過電源線傳導(dǎo)外，也存在一定的空間耦合。尤其當(dāng)干擾信號為產(chǎn)品某部件的工作頻率時，發(fā)生空間耦合的可能性越大，產(chǎn)品設(shè)計過程中需要規(guī)避此風(fēng)險。

2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從設(shè)備的角度出發(fā)，主要闡述并討論影響臭氧治療儀醫(yī)療效果的風(fēng)險因素，包括臭氧質(zhì)量控制、濃度控制、設(shè)備故障風(fēng)險、泄漏風(fēng)險及臭氧治療儀的適應(yīng)證，并提出審慎使用當(dāng)前流行的臭氧自體血療法的建議。

2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)脈沖光治療儀以氙燈作為光源，輸出波長范圍在400nm～1200nm的非相干性高強(qiáng)度的脈沖光設(shè)備。本文對強(qiáng)脈沖光治療儀的研發(fā)試驗要求、主要標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)風(fēng)險作了詳述。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享