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近日，上海臻復(fù)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“液脈動(dòng)干眼治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下液脈動(dòng)干眼治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“ 旋磨介入治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 旋磨介入治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家已經(jīng)發(fā)布了新版《YY0780-2018 電針治療儀》。現(xiàn)介紹新版電針治療儀標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語(yǔ)和定義、電極針及電極連接線(xiàn)、產(chǎn)品的部分安全性能及電磁兼容等方面的變化，并針對(duì)這些變化提出了可能對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、外部標(biāo)記、隨機(jī)文件等產(chǎn)生的影響，希望為企業(yè)生產(chǎn)電針類(lèi)產(chǎn)品及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)提供一些參考。

2019/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司的半導(dǎo)體激光治療儀注冊(cè)，本文主要介紹半導(dǎo)體激光治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。局 一、 半導(dǎo)體激光治療儀的 結(jié)構(gòu)

2021/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于氣壓彈道式的沖擊波治療儀，該產(chǎn)品適用于對(duì)肩周炎、網(wǎng)球肘的輔助治療。作者將對(duì)其研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行一一闡述。

2021/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京萬(wàn)孛力醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局研究決定，自2026年4月1日起，《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告》中射頻治療設(shè)備中射頻治療儀，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

2024/07/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南安泰康成生物科技有限公司的 腫瘤電場(chǎng)治療儀 注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由主機(jī)、分線(xiàn)盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成，

2025/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范近視弱視用激光設(shè)備的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《近視弱視用激光設(shè)備技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》，現(xiàn)予發(fā)布。

2024/06/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的旋磨介入治療儀和一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享