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紫外治療儀是指利用紫外線的物理性能，對人體進(jìn)行照射治療的設(shè)備（波長范圍在200nm—400nm以內(nèi)）。本文對紫外治療儀的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等作了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年3月13日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對中國產(chǎn)“JMF”牌皮膚治療儀發(fā)出消費者警告。

2015/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了諾沃庫勒有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腫瘤電場治療儀”的注冊。

2020/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對醫(yī)用臭氧婦科治療儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《電針治療儀產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Cala Trio 可穿戴震顫治療儀被評為 2022 年最佳醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中所述的電針治療儀產(chǎn)品，是指YY0780標(biāo)準(zhǔn)中3.1定義的通過電針給患者進(jìn)行治療和輔助治療的儀器。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市慧康精密儀器有限公司生產(chǎn)的“沖擊波治療儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評要點（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月14日，百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享