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結(jié)合具體案例,本文從外觀檢查、形貌觀察、材料分析、灌封膠成分分析、開(kāi)裂底殼與未開(kāi)裂底殼材料一致性對(duì)比五大方面分析PC開(kāi)裂失效的原因。
2021/04/28 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
極片涂布對(duì)鋰電池電池的容量、一致性、安全性等的具有重要的意義。
2022/12/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),重點(diǎn)對(duì)影響整車裝配一致性的焊裝白車身制造過(guò)程的關(guān)鍵點(diǎn)尺寸選取、控制手法進(jìn)行了闡述。
2023/09/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指南旨在提供藥品GMP檢查缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分級(jí)工具,并提供不同類型缺陷級(jí)別的示例或示例庫(kù),以保證藥品檢查機(jī)構(gòu)和不同檢查員之間的一致性,逐步實(shí)現(xiàn)藥品GMP檢查信賴。
2024/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟EU HTA Regulation自 022年1月起生效,并將于2025年1月起實(shí)施。
2024/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過(guò)本文討論頻譜分析儀在您的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程中添加預(yù)一致性測(cè)試,以加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)并降低項(xiàng)目成本。
2024/10/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械關(guān)鍵工序的驗(yàn)證周期需要企業(yè)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理原則來(lái)確定,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和安全性。
2025/05/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在醫(yī)療器械研發(fā)的世界里,材料常常決定了器械的極限性能。在導(dǎo)管轉(zhuǎn)向應(yīng)用中,HHS? 常??梢蕴娲鷱?fù)雜的分段軸方案,簡(jiǎn)化裝配工藝,同時(shí)顯著提升一致性。
2025/08/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Pristine Surgical宣布FDA批準(zhǔn)旗下產(chǎn)品Summit上市,Summit是一種首創(chuàng)的4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡,旨在提高關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的效率、一致性和安全性。
2023/01/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文闡述了我國(guó)醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀與存在的問(wèn)題、國(guó)際生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與發(fā)展趨勢(shì),以及關(guān)于建立適合我國(guó)的生物學(xué)評(píng)價(jià)體系的建議,并對(duì)未來(lái)建立現(xiàn)代化的生物學(xué)評(píng)價(jià)體系進(jìn)行一些思考。
2020/03/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享