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您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁

  • 歐盟非政府組織關于REACH及RoHS2.0的立法重疊表明立場

    歐洲機械工業(yè)協(xié)會Orgalime近日發(fā)布文件確保REACH和RoHS2執(zhí)法的互補、連貫、一致性,關于兩立法的重疊表明自己的觀點,該文件旨在: 1.關于立法重疊及不一致提供更多的信息; 2.為促進

    2015/05/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • FDA數據可靠性指南18個問題

    就本指南而,數完整性是指數據的光全性、一致性利準確性。完全、一致和準確的數應當其有可歸屬性、清可姓、即時性被記蒙、原始性或真安有效?本,和準確性。

    2018/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 超聲焊接原理及影響因素

    焊接工序作為鋰電池制造工藝中的關鍵一環(huán),被應用于鋰電池鋁/銅正負集流體、極片以及電池封裝等多個位置的連接,任何焊接接頭缺陷都將顯著影響鋰電池性能的一致性。因此,理解超聲焊接過程十分必要。

    2020/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE專家:多肽化學仿制藥質量研究技術要求及案例淺析

    本文通過一些案例分析提示應采用不同原理的分析方法并結合品種特點全面說明仿制藥與參比制劑的一致性及雜質控制策略的合理性,以提高多肽化學仿制藥的研究水平和通過率。

    2023/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 包存寬教授:環(huán)評百變不離其宗

    我做的研究是在環(huán)境評價,剛才也有教授提到事前評價的問題。其實我們的環(huán)境評價就是事前的評價,尤其是在03年《環(huán)境法》實施以后,一共有14類規(guī)劃。土地利用、區(qū)域、流域、海域

    2015/11/10 更新 分類:熱點事件 分享

  • 有害化學物質零排放組織(ZDHC)發(fā)布制造業(yè)生產限用物質清單(MRSL)一致性指引

    有害化學物質零排放組織(ZDHC)近日發(fā)布了制造業(yè)生產限用物質清單(MRSL)一致性指引,旨在就服裝和鞋類生產中使用的禁用化學品通用限值達成一致,幫助供應鏈上的化學品供應商、制造

    2017/06/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 同品種醫(yī)療器械臨床使用數據評價路徑常見問題淺析

    通過同品種醫(yī)療器械臨床使用數據進行分析評價是《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》中的三種臨床評價路徑之一,該評價路徑要求繁瑣內容較多,很多申請人在采用此評價路徑時出現不少問題,文章對這些常見問題進行淺要分析。

    2022/05/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【專家解讀】一致性:樣品、檢測和報告

    臨床實驗室結果的一致性意即,結果是可比較的,無論使用什么檢測程序、以及在何地與何時進行的檢測得到的

    2018/08/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 紅外、DSC和TGA三大材料結構分析

    本文對材料一致性分析的常見的儀器紅外光譜儀(FTIR、差式掃描量熱儀(DSC)、熱重分析儀(TG)的分析原理進行了講述,并據據舉了應用實例。

    2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 專家解答有源及人工智能醫(yī)療器械質量評價常見問題

    近期,國家醫(yī)療器械檢查員王浩老師針對有源醫(yī)療器械質量評價、人工智能醫(yī)療器械質量評價與標準化等問題進行一對一的解答。

    2020/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享