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近日,Ubiosis Co., Ltd研發(fā)的“膠原蛋白軟骨修復(fù)支架”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膠原蛋白軟骨修復(fù)支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨修復(fù)材料臨床前研究的注冊檢驗(yàn)顯得至關(guān)重要,下面我們將深入探討創(chuàng)新醫(yī)療器械骨修復(fù)材料臨床前研究注冊檢驗(yàn)的需求。
2023/09/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
羅非魚皮富含膠原蛋白,因此深受獸醫(yī)和人醫(yī)的喜愛。如今,研究人員正在探索如何將這種結(jié)構(gòu)蛋白用于燒傷敷料、腹部疝修復(fù)、心臟瓣膜修復(fù)和陰道再造等。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自修復(fù)聚合物是一系列近年來越來越受到科學(xué)界和工業(yè)界關(guān)注的生物仿生材料,這種材料模仿生物損傷自修復(fù)的機(jī)理在材料內(nèi)部實(shí)現(xiàn)修復(fù)功能。
2018/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)的骨科填充和修復(fù)材料案例、骨科填充和修復(fù)材料分類信息、骨填充和修復(fù)材料注冊單元?jiǎng)澐衷瓌t、骨科填充和修復(fù)材料臨床評價(jià)要求、骨科填充和修復(fù)材料技術(shù)要求、主要參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等內(nèi)容。
2021/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國外公司AVVie提出一種全新的二尖瓣修復(fù)方案,在不修復(fù)腱索情況下實(shí)現(xiàn)腱索修復(fù)效果。該方案被稱為Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前該技術(shù)還處于研發(fā)階段,臨床效果還有待驗(yàn)證,但是技術(shù)非常具有創(chuàng)新型。
2022/08/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)湖北賽羅生物材料有限公司可吸收絲素修復(fù)膜的注冊申請,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下可吸收絲素修復(fù)膜在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月6日,專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布,其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國FDA 的510(k)許可,用于韌帶修復(fù)以及肌腱修復(fù)手術(shù)。
2023/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,組織工程研究在采用三維(3D)生物打印生物活性材料從頭構(gòu)造心肌組織與器官方向上展現(xiàn)卓越優(yōu)勢,成果方興未艾,催生心臟修復(fù)與再生研究的新方法與新策略。本文系統(tǒng)闡述功能型3D生物打印心臟體系的前沿進(jìn)展,涵蓋生物墨水,打印策略以及功能評價(jià)等要點(diǎn),形成該方向可供參照的挖掘系統(tǒng),為同類研究縱深發(fā)展厘清思路。
2021/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享