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醫(yī)療器械出廠檢的安規(guī)三項是否每臺都要測。
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Vektor Medical在AHA2024會議上公布其無創(chuàng)標(biāo)測技術(shù)---vMap在區(qū)分心外膜和心內(nèi)膜室性心動過速方面的臨床研究數(shù)據(jù),研究顯示vMap準(zhǔn)確率達(dá)到91.1%。
2024/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
深圳市美信檢測技術(shù)股份有限公司致力于材料及零部件品質(zhì)檢驗,鑒定,認(rèn)證及失效分析服務(wù),為大家提供最權(quán)威的導(dǎo)熱系數(shù),熱膨脹系數(shù),熱傳遞系數(shù)認(rèn)證服務(wù)。
2016/09/27 更新 分類:熱點事件 分享
近日,蘇州維偉思醫(yī)療有限公司(以下簡稱“維偉思”)研發(fā)的PowerBeat M系列AED(簡稱:掌中寶AED)正式獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊申請。
2023/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科的消融系統(tǒng),包括主機(jī)、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標(biāo)測導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣(N?0)通過焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Kardium宣布其PFA產(chǎn)品--- Globe PFA完成首次臨床應(yīng)用,本次臨床在西奈山醫(yī)院和捷克布拉格Na Homolce醫(yī)院完成。總共入組38例患者,使用Globe PFA實現(xiàn)患者100%的肺靜脈隔離。
2022/11/11 更新 分類:熱點事件 分享
波科宣布其新一代PFA產(chǎn)品---FARAWAVE NAV獲FDA批準(zhǔn)上市,適用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)。
2024/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國UL公司、必維國際檢驗集團(tuán)、TüV南德意志大中華集團(tuán)、Intertek天祥集團(tuán)、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司等5家國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)被吸納加入“浙江制造”國際認(rèn)證聯(lián)盟。
2016/07/07 更新 分類:檢測機(jī)構(gòu) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總
2021/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年9月11日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對天津海河生物醫(yī)學(xué)科技集團(tuán)旗下的海河標(biāo)測公司(Mid-Link Testing Company Ltd.)和蘇州大學(xué)有限公司發(fā)出警告。
2024/09/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享