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近日,Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(AUMC)通過其NorthStar標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和Vision-MR消融導(dǎo)管完成了全球首次通過實(shí)時(shí)MRI引導(dǎo)下的人體心室消融術(shù),標(biāo)志著VISABL-VT臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生與醫(yī)療器械再處理公司Innovative Health之間訴訟又有了新的進(jìn)展。自6月份被加州中區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院判罰4.42億美元的賠償金后。最近強(qiáng)生又收到美國加州中區(qū)地方法院的“永久禁令”。
2025/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導(dǎo)管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準(zhǔn),當(dāng)時(shí)獲批適應(yīng)癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF)。
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摘要:工信部在汽車節(jié)能分標(biāo)委 2015 年會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)上通過了《輕型汽車能源消耗量標(biāo)識(shí)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)識(shí)》)等三項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。它首次規(guī)定了針對(duì)新能源車的能源消耗量標(biāo)
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
近些年來,我國一直在倡導(dǎo)測(cè)土配方是非的開展與推廣,真正的測(cè)土施肥技術(shù)不僅僅能夠提高所使用的肥料的利用率,更重要的是能夠保證土壤的安全,從而實(shí)現(xiàn)蔬菜的安全生產(chǎn)。
2016/07/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
想咨詢一下體外診斷試劑注冊(cè)提交的審批資料里是需要提供完整的測(cè)值結(jié)果(例如批間差三批試劑各測(cè)10次的30個(gè)數(shù)值及計(jì)算后的CV值),還是可以提交整理計(jì)算后的CV值即可?
2025/08/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
圍繞新產(chǎn)品上市注冊(cè),咨詢?nèi)悊栴}:拆分樣機(jī)分機(jī)構(gòu)測(cè)性能與安規(guī) EMC 的報(bào)告有效性、同機(jī)構(gòu)兩臺(tái)同規(guī)格樣機(jī)分測(cè)的報(bào)告效力、補(bǔ)正資料提交與質(zhì)量體系整改復(fù)查的順序。
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)各方面系統(tǒng)性分析思維,PDCA的方法、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及CAPA思維方法都是必需。結(jié)合個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)與理解,談?wù)劅o菌認(rèn)識(shí)的三個(gè)階段。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
加標(biāo)回收率的大小不僅反應(yīng)了分析人員的操作技術(shù)水平,更重要的是它反應(yīng)了分析方法是否適合被測(cè)基體,幫助分析人員及時(shí)地發(fā)現(xiàn)分析中存在的問題,確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
2017/02/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2014 年 11 月 5 日 ,臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第 1031303005 號(hào)公告, 第二次 預(yù) 告 制定“ 包 裝維 生素 礦 物 質(zhì)類 之 錠狀膠 囊 狀 食品 營養(yǎng)標(biāo) 示 應(yīng) 遵行事 項(xiàng) ”草案, 1
2015/08/28 更新 分類:其他 分享