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  • 基于真實世界數(shù)據(jù)的一次性使用靜脈留置針不良事件分析及建議

    本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況,并提出改進建議,以期控制潛在風(fēng)險,保障患者用械安全。

    2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 結(jié)合不良事件法規(guī)的醫(yī)療器械上市后及生產(chǎn)后信息重新風(fēng)險分析指南

    本指南明確法規(guī)依據(jù)、觸發(fā)條件、實施流程及合規(guī)要點,為企業(yè)實操提供明確指引。

    2026/01/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥監(jiān)局公布藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜

    近日,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),為進一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,落實藥品上市許可持有人(包括持有藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè),以下簡稱持有人)不良反應(yīng)報告主體責(zé)任國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公

    2018/10/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 關(guān)于外科用敷貼類醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的分析研究及建議

    近年來,國內(nèi)外用敷貼類產(chǎn)品呈現(xiàn)不斷上升趨勢,隨之出現(xiàn)的該類產(chǎn)品的各類可疑不良事件也顯著增多。通過對本院近一年該類產(chǎn)品可疑不良事件的匯總分析及文獻資料的檢索,現(xiàn)將臨床使用該產(chǎn)品常見的可疑不良事件表現(xiàn)、原因分析等內(nèi)容進行綜述,以期為正確認(rèn)識該類產(chǎn)品的可疑不良事件提供循證支持。

    2020/08/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 魏氏體與上貝氏體的判別

    本文介紹了魏氏體與上貝氏體的判別

    2022/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 加州65有害物質(zhì)清單新增氧化鉬和氧化銦錫

    2021年3月19日,加州環(huán)境健康危害評估辦公室(OEHHA)將氧化鉬和氧化銦錫添加到加州65的有害物質(zhì)清單中,加入原因是其致癌性?,F(xiàn)加州65有害物質(zhì)清單中已有980多種物質(zhì),且每年至少更新一次,此次更新為2021年第一次更新,共2種物質(zhì)。

    2021/03/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國際食品法典委員會(CAC)果蔬中重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)

    國際食品法典委員會(CAC)發(fā)布的食品中污染物和毒素通用標(biāo)準(zhǔn) CODEXSTAN193-1995(2007年修訂版),規(guī)定了食品中重金屬的通用限量標(biāo)準(zhǔn),其中包括砷、鎘、鉛、汞、甲基汞、錫

    2014/12/03 更新 分類:其他 分享

  • 我國果蔬中重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)

    我國2013年起實施的國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB 2762-2012,規(guī)定了食品中重金屬的限量標(biāo)準(zhǔn),包括鉛、鎘、汞、砷、錫、鎳、鉻,其中涉及到果蔬中的重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)

    2014/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【案例】PCBA板面白色異物形成原因分析

    本案例中PCBA焊接后的助焊劑殘留物在潮濕環(huán)境中生成腐蝕性酸與焊點表層焊錫發(fā)生反應(yīng)生成白色的異物-錫鹽。

    2015/06/07 更新 分類:實驗管理 分享

  • 韓國紡織皮革產(chǎn)品新增多類限制物質(zhì)

    韓國公布紡織/皮革制品中氯苯酚、致敏性分散染料和有機錫含量測定的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)KSK0733,KSK0736和KSK0737。韓國國家標(biāo)準(zhǔn)由韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局(KATS)制定并由韓國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(KSA)發(fā)行,以保

    2015/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享