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2017 年 2 月 23 日，韓國食藥部（ KFDA ）發(fā)布“不良食品調(diào)查機制”運行以來發(fā)現(xiàn)的問題。 2016 年 8 月至今， KFDA 共對 1399 件食品安全投訴或舉報事項進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn) 282 件事項違反《韓

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》有關(guān)事項的通知

2018/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近來，國內(nèi)的媒體越來越多的關(guān)注到美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA的醫(yī)療器械不良事件報告MDR情況。

2019/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提醒醫(yī)療機構(gòu)，關(guān)注呼吸機使用過程中的風(fēng)險?！?/p>

2019/03/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

如何保障醫(yī)療器械的安全有效，本院以不良事件監(jiān)測工作為契機，開展了一系列工作，起到了一定的成效，現(xiàn)與同行探討。

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《血液透析類醫(yī)療器械不良事件報告指南》征求意見稿

2019/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《胸/腹主動脈支架醫(yī)療器械不良事件報告指南》征求意見稿

2019/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了如何讓注塑材料順利“脫水”，良品率大升。主流注塑材料含水率如何控制；烘烤時它們的最佳溫度和時長又是多少。

2021/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享