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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新型改性TPE阻隔膜透濕原理分析，新型改性TPE阻隔膜在防護(hù)服上的應(yīng)用及新型TPE阻隔膜在防護(hù)服上的應(yīng)用優(yōu)勢。

2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇永樂醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的電子上消化道插管用內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司研發(fā)的電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

概述 什么是柏拉圖（排列圖）？ 根據(jù)所搜集之?dāng)?shù)據(jù)，按不良原因、不良狀況、不良發(fā)生位置等不同區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)，以尋求占最大比率之原因，狀況或位置的一種圖形。柏拉圖又叫排列圖。

2016/04/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

適用于公司公司來料、備料、自動售貨機(jī)上貨以及客戶送貨過程匯中發(fā)現(xiàn)或者產(chǎn)生的不良品、報(bào)廢品

2018/01/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

客戶反饋其插接件使用1-2年后出現(xiàn)電參數(shù)漂移的現(xiàn)象，懷疑為公頭母頭接觸不良導(dǎo)致，故送測4個(gè)不良品和2個(gè)良品進(jìn)行分析，以期找到失效的原因。

2024/06/22 更新 分類：檢測案例 分享

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對重組人白介素-11注射劑〔包括注射用重組人白介素-11、注射用重組人白細(xì)胞介素-11、注射用重組人白介素-11（Ⅰ）〕說明書【不良反應(yīng)】和【禁忌】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析取出的植入性醫(yī)療器械 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄 植入性醫(yī)療器械》2.9.1：應(yīng)當(dāng)制定對取出的植入性醫(yī)療器械進(jìn)行分析研究的規(guī)定并形成文件。在獲得取出的植入性醫(yī)療器

2019/09/09 更新 分類：檢測案例 分享

生產(chǎn)中常常出現(xiàn)一些滴涂缺陷，如拉絲拖尾、膠點(diǎn)大小的不連續(xù)、無膠點(diǎn)和星點(diǎn)等。下面我們一起來了解一下產(chǎn)生這些不良現(xiàn)象的原因是什么與應(yīng)該采用什么方法進(jìn)行解決。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享