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本期整理規(guī)范性文件6份，《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》需要重點關(guān)注。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，天津一汽豐田汽車有限公司、廣汽豐田汽車有限公司決定自2019年2月22日起召回以下汽車，共計19896輛。

2018/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文從藥物靶點的特質(zhì)，評價，到臨床適應(yīng)癥、不良反應(yīng)，以及商業(yè)化和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)做了全面的梳理，希望能夠給國內(nèi)的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)提供參考。

2019/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

終端客戶反映交貨手機(jī)外殼在組裝段幾個機(jī)種上均有鍍金層色斑不良,給產(chǎn)線造成很大困擾。

2019/11/01 更新 分類：檢測案例 分享

本系列列舉了幾個無菌醫(yī)療器械不良事件管理的不合規(guī)的典型案例

2020/08/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

聚碳酸酯（PC）車載顯示面板在生產(chǎn)過程中會遇到一些不良。本文主要介紹一個很困擾生產(chǎn)的常見難題——彩虹紋與其解決方案。

2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PCB鍍金板焊接后發(fā)現(xiàn)大量電容立碑現(xiàn)象，而且立碑方向一致，各種編號PCB不良率不同。故需進(jìn)行原因分析，提供改善對策。

2020/10/25 更新 分類：檢測案例 分享

貼片電感失效原因主要表現(xiàn)在五個方面，分別是耐焊性、可焊性、焊接不良、上機(jī)開路、磁路破損等導(dǎo)致的失效，本文將就這五點做出解釋。

2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了保護(hù)板的構(gòu)成和主要作用、保護(hù)板的工作原理、保護(hù)板主要零件的功能介紹、保護(hù)板主要性能測試方法和保護(hù)板常見不良分析五大內(nèi)容。

2021/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全身毒性是醫(yī)療器械使用中的一種潛在的不良作用，本篇文章中將為大家介紹急性全身毒性這種測試方法。

2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享