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本文主要介紹了下腔靜脈濾器移除器械獲批上市的事情。
2021/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2021年12月21日首次授權(quán)基于激光原理用于下腔靜脈濾器移除設(shè)備(CavaClear Laser Sheat)的上市許可。該產(chǎn)品用于已經(jīng)放置下腔靜脈濾器(Inferior Vena Cava Filter)的患者,通過去除與下腔靜脈濾器粘附的組織,以取出在采用常規(guī)方法下取出失敗的下腔靜脈濾器。
2022/01/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了下腔靜脈濾器技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/12/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品腔靜脈濾器產(chǎn)品注冊(cè),下面我們一起來了解一下腔靜脈濾器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下腔靜脈濾器臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)需要考慮哪些因素?
2025/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)下腔靜脈濾器臨床評(píng)價(jià)的一般要求,申請(qǐng)人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
傘形長(zhǎng)效腔靜脈濾器置入在臨床肺栓塞預(yù)防中占據(jù)重要地位。但常因管理不規(guī)范、超時(shí)間窗等原因?qū)е虏l(fā)癥的發(fā)生,致使回收困難。本文介紹提高傘形腔靜脈濾器回收率的關(guān)鍵要素。
2025/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Mermaid Medical開發(fā)一種新型的可回收IVC 過濾器----Angel。
2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腔靜脈濾器”注冊(cè)。
2021/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了目前外周靜脈血栓介入治療的方式:包括導(dǎo)管溶栓,超聲輔助導(dǎo)管溶栓,下腔靜脈濾器類型及研究趨勢(shì),經(jīng)皮機(jī)械取栓以及血栓抽吸技術(shù)及其相應(yīng)公司產(chǎn)品介紹。
2023/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享