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本文整理了藥品注冊(cè)工作相關(guān)共性問題以供參考。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了沙特醫(yī)療器械注冊(cè)及其審批流程。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇聊聊，初創(chuàng)型公司醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)的注意事項(xiàng)。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)中有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證問題。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全國各省注冊(cè)費(fèi)用匯總表如下：（更新至2024年5月）。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人及委托企業(yè)質(zhì)量責(zé)任明細(xì)

2024/06/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】產(chǎn)品注冊(cè)與備案時(shí)，自檢報(bào)告中的照片有什么要求？

2024/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】已上市境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，是否直接在NMPA系統(tǒng)電子提交就可以，還需要提供紙質(zhì)資料嗎？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)被收購，醫(yī)療器械注冊(cè)證可以轉(zhuǎn)移嗎？

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了批準(zhǔn)后變更管理方案（PACMP）及其在原料藥注冊(cè)中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享