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2025年9月11款醫(yī)療器械NMPA不予注冊。

2025/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

哪些情形下，醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊？

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2025年10月31號，本月有8款醫(yī)療器械NMPA不予注冊，不予注冊產(chǎn)品中五款是國產(chǎn)產(chǎn)品、三款是進(jìn)口產(chǎn)品。本月不予注冊產(chǎn)品數(shù)量相比9月減少27.3%。

2025/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

截至2025年11月28號，本月有10款醫(yī)療器械NMPA不予注冊，不予注冊產(chǎn)品中國產(chǎn)品占9款，進(jìn)口產(chǎn)品只有1款。本月不予注冊產(chǎn)品數(shù)量相比10月增加25%。

2025/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2025年12月31號，本月有7款醫(yī)療器械NMPA不予注冊，不予注冊產(chǎn)品中國產(chǎn)品占3款，進(jìn)口產(chǎn)品只有4款。本月不予注冊產(chǎn)品數(shù)量相比11月增加10%。

2026/01/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械注冊證不予延續(xù)注冊的情形有哪些

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享一些常見的不予注冊情況，提醒大家提前預(yù)防，以期幫助您的項目順利通過注冊審評。

2025/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械“不予注冊”和“終止注冊審查”的常見原因。

2025/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2月，國家藥監(jiān)局共21款醫(yī)療器械不予注冊批件送達(dá)信息

2025/03/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

3月，國家藥監(jiān)局共11款醫(yī)療器械不予注冊批件送達(dá)信息，詳情內(nèi)容如下。

2025/04/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享