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本文介紹醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊首次注冊的辦理流程。

2020/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期就給大家?guī)矶砹_斯醫(yī)療器械注冊之變更注冊相關(guān)的知識分享。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品在注冊變更過程中，是否可以同時(shí)申報(bào)延續(xù)注冊

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊沒那么難：本文詳解如何明確劃分產(chǎn)品注冊單元。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為什么要了解器械注冊表，器械注冊表的定義，器械注冊表的八個(gè)要求，器械注冊表的舉例和器械注冊表的國際合作。

2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊人制度下產(chǎn)品委托生產(chǎn)申報(bào)注冊證，注冊資料應(yīng)該也是要跟不委托生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊資料一樣

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已注冊產(chǎn)品如未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請延續(xù)注冊，按照法規(guī)要求，需申請產(chǎn)品注冊。此時(shí)，臨床評價(jià)可否選擇原注冊產(chǎn)品作為同品種產(chǎn)品，完成臨床評價(jià)？臨床數(shù)據(jù)應(yīng)該如何提供？

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹化妝品注冊檢驗(yàn)的相關(guān)知識。

2020/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥品注冊管理辦法》48個(gè)熱點(diǎn)問題答疑

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國中藥、天然藥物注冊管理新政。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享