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本文對(duì)方法耐用性的評(píng)價(jià)進(jìn)行了探討，包括耐用性評(píng)估方法與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，通過(guò)因子影響效應(yīng)計(jì)算和統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)估，幫助判斷方法耐用性的影響情況

2021/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

病毒去除工藝的方法有很多種，常見(jiàn)的有低pH滅活、熱力消毒法、輻射消毒法、化學(xué)消毒法、多因子協(xié)同消毒法、免疫中和消毒法、過(guò)濾法、層析法等。

2022/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

影響出峰時(shí)間的因素有哪些？

2022/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)解讀分離度Rs與塔板數(shù)N，保留因子K，選擇性α之間的關(guān)系，為廣大讀者在方法分離過(guò)程中采取的改進(jìn)策略提供理論依據(jù)，便于后期方法優(yōu)化的開(kāi)展。

2022/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)MQB平臺(tái)中Lavida PA方向盤(pán)的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析研究，尋找發(fā)泡過(guò)程中影響合格率的關(guān)鍵因子。

2023/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

建立了鈦合金中鋁、釩元素的能力驗(yàn)證活動(dòng)方法，使用單因子方差分析法對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)樣品進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。

2024/04/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從細(xì)胞傳代穩(wěn)定性研究、批次及規(guī)模定義、生產(chǎn)工藝控制、外源因子控制、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等方面，總結(jié)了灌流培養(yǎng)工藝藥學(xué)評(píng)價(jià)的考量?jī)?nèi)容。

2024/11/01 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

2025年1月，F(xiàn)DA連發(fā)多份指南，包括降低 HCT/Ps傳播人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）、乙型肝炎（HBV）、結(jié)核分枝桿菌（Mtb）以及膿毒癥相關(guān)致病因子風(fēng)險(xiǎn)的建議。

2025/02/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

影響生物指示劑的檢測(cè)結(jié)果一共有12大因子，我把它們歸類(lèi)于四個(gè)方面，包括生物指示劑自身因素、滅菌條件因素和培養(yǎng)條件因素以及操作規(guī)范因素等。

2025/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

不確定性 做品質(zhì)管理的最大的難點(diǎn)：可能就是生產(chǎn)中的不確定性。所謂不確定性，就是導(dǎo)致生產(chǎn)異常的各類(lèi)因素。人機(jī)料法環(huán)測(cè)，每一項(xiàng)都有一大堆的因素，已知的、未知的、可控的、

2018/06/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享