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目前，用來表征孔隙的主要量化指標(biāo)是孔隙率，因而在實(shí)際測(cè)試過程中，孔隙率試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度對(duì)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章分析了基層計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核在計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)命名、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告及測(cè)量不確定度評(píng)定、計(jì)量單位及符號(hào)、考評(píng)員等方面存在的問題，并就如何提升計(jì)量專業(yè)技術(shù)人員的能力與素質(zhì)進(jìn)行了探討。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測(cè)量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗(yàn)證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對(duì)策略。

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測(cè)量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗(yàn)證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對(duì)策略。

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請(qǐng)問假如發(fā)現(xiàn)下游一家藥品批發(fā)企業(yè)未將陰涼存儲(chǔ)藥品存放在陰涼庫，不確定是否影響產(chǎn)品質(zhì)量，持有人是否有召回義務(wù)？如持有人召回，批發(fā)企業(yè)不配合怎么辦？

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在生物醫(yī)藥研發(fā)的征途上，每一款新藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，都需歷經(jīng)重重考驗(yàn)，而三期臨床試驗(yàn)作為通往市場(chǎng)的關(guān)鍵關(guān)卡，更是充滿了不確定性。2025 年多家國(guó)際和國(guó)內(nèi)藥企在三期研發(fā)項(xiàng)目傳來失利消息。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題： 某實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)流量計(jì)外送檢定，檢定結(jié)果為：10m3/h的點(diǎn)，示值誤差：-0.4%；2m3/h的點(diǎn)，示值誤差：0%，實(shí)際測(cè)試過程中流量為4m3/h，那么應(yīng)該報(bào)告的流量結(jié)果為多少？

2017/09/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

文章介紹正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝中的應(yīng)用，通過應(yīng)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)中極差分析和方差分析方法，確定對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力影響的關(guān)鍵因子，并確定溫度、推力、時(shí)間和材料種類對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力的影響，驗(yàn)證并確定最佳的醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝參數(shù)窗口。

2020/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高效液相色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)通常包括理論塔板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五個(gè)參數(shù)。常規(guī)檢驗(yàn)工作中，應(yīng)按各品種正文項(xiàng)下要求對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適用性試驗(yàn)，即用規(guī)定的對(duì)照品溶液或系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)，必要時(shí)，可對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以達(dá)到規(guī)定的要求。

2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于受國(guó)家政策影響，內(nèi)毒素檢測(cè)試劑所用原料鱟（中國(guó)鱟及圓尾鱟）被列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物（國(guó)家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月25日公告（2021年第3號(hào)）），意味著內(nèi)毒素檢測(cè)試劑原料將受到嚴(yán)格管控，目前藥典收錄方法都是以鱟試劑為基礎(chǔ)制定，新方法只能寄希望于藥典委盡快出臺(tái)配套替代方法。

2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享