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2015年8月，歐洲標準化委員會（CEN）發(fā)布了鎳釋放標準最新修訂版EN 1811-2011+A1：2015。由于測試方法的不確定度，身體穿刺配件的測試結果0.35g/cm2/week、與皮膚長期或直接接觸的其他組件
2015/10/04 更新 分類：其他 分享
在結構地震反應控制中，所面對的激勵以及所需要保護的對象本身都是時變系統(tǒng)，并具有較大的不確定性，建筑結構的尺度和載荷又都很大，因此無論是在技術和經(jīng)濟方面都存在著較難克服的障礙。
2018/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了方法驗證中檢測限、定量限和線性的一些常見統(tǒng)計學指標及統(tǒng)計學評價方法。分析測量不確定度與分析方法密切相關，檢測限與定量限是衡量方法靈敏度的指標，線性是評估結果與樣品濃度的函數(shù)關系。
2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為確保藥品不僅在制劑生產(chǎn)的初始階段，而在整個生產(chǎn)過程中都得到質量保證：追求零缺陷；將質量控制放在首位，降低不確定性及最佳制造設計在于細節(jié)；并舉了一例解決具體微粒污染的挑戰(zhàn)的案例。
2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
德國聯(lián)邦物理技術研究院（PTB）使用成像干涉測量法對單晶硅量塊進行了絕對長度測量。比起先前所有的測量結果，這些測量值具有更小的測量不確定度。
2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點和上市后監(jiān)管經(jīng)驗，探討《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。
2022/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年，是一個特殊的年份。世界瞬息萬變，疫情不時侵擾，各種不確定性因素疊加。歲末年終，根據(jù)大家關注的熱點話題，接下來就來看看2022年醫(yī)療行業(yè)「十大重要事件」。
2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械研發(fā)過程存在很多不確定性，也存在著技術難題等問題，尤其是對于創(chuàng)新醫(yī)療器械。作者介紹使用了3年的OKR管理工具。
2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
粉末冶金鈹材廣泛應用于航空、航天等領域中，熱物理參數(shù)是評價粉末冶金鈹材熱穩(wěn)定性，計算其熱應力的重要指標之一。
2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物類似藥的立項除遵循一般化學仿制藥立項需考慮的要素和原則外，還需要關注生物類似藥的產(chǎn)品復雜性、監(jiān)管不確定性以及研發(fā)周期長、成本高等要素和特點。
2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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