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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司研發(fā)的“酸酐乳鐵蛋白洗液”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白液體敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
蛋白樣品的制備是蛋白質(zhì)組研究的第一步，無論后續(xù)采用怎樣的分離或鑒定手段，樣品制備都是關(guān)鍵步驟。因此，為了完全分析所有的細胞內(nèi)蛋白，組織與細胞必須進行有效的破碎。本文在此介紹幾種較為常見的方法。
2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該方法準確、可靠，相比于已有方法，蛋白富集量更大、操作簡便、設備要求低，可用于酶法工藝阿莫西林中殘留蛋白的測定，對酶法工藝半合成抗生素中殘留蛋白的質(zhì)控及酶法工藝穩(wěn)定性監(jiān)測提供了一定技術(shù)指導。
2020/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研究人員利用健康人干細胞作為表達載體，利用人本來就有的膠原蛋白基因高表達生產(chǎn)的細胞外基質(zhì)復合膠原蛋白，算是第五代技術(shù)。該技術(shù)利用人本身的膠原蛋白基因，因此具有最好的生物相容性，且沒有細菌、真菌等微生物和質(zhì)粒成分導入，也避免了傳染疾病的傳播。
2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究團隊展示了蛋白質(zhì)從頭設計的一條全新路線，尤其是為人工設計蛋白質(zhì)的一大難題——如何充分地探索蛋白質(zhì)主鏈結(jié)構(gòu)空間，提供了一個系統(tǒng)性的解決方法。
2022/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
蛋白質(zhì)在組織或細胞中一般都是以復雜的混合物形式存在,每種類型的細胞都含有上千中不同的蛋白質(zhì)。蛋白質(zhì)的分離和提純工作是一項艱巨而繁重的任務,到目前為止,還沒有一個單獨的或一套現(xiàn)成的方法能把任何一種蛋白質(zhì)從復雜的混合物中提取出來,但對任何一種蛋白質(zhì)都有可能選擇一套適當?shù)姆蛛x提純程序來獲得高純度的制品。
2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
冷凍干燥廣泛用于制備治療性蛋白質(zhì)制劑，蛋白凍干制劑可以提供更好的保質(zhì)期，方便藥物的儲藏和運輸，然而，蛋白在凍干過程中存在許多應力，包括低溫應力、凍結(jié)應力(枝狀冰晶的形成、離子強度的增加、pH值的改變、相分離等)、干燥應力(失去蛋白質(zhì)表面水分子)等，這些應力常常直接或間接導致蛋白質(zhì)類藥物失去天然構(gòu)象從而變性或失活。
2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在細胞研究中，通常需要對細胞的各個組份加以探究。其中，對細胞核蛋白和細胞漿蛋白進行分離，既能夠為研究蛋白在細胞內(nèi)的位置提供幫助，也常常使得分離得到的核蛋白在轉(zhuǎn)錄調(diào)控研究中發(fā)揮作用。
2024/11/20 更新 分類：實驗管理 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB（以下簡稱“心梗三項”）檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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