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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《個(gè)性化匹配骨植入物及配套工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

固體藥品領(lǐng)域中未來的個(gè)體化醫(yī)療是個(gè)性化藥品發(fā)展的未來。個(gè)性化醫(yī)療正在深刻的改變?nèi)蜥t(yī)療保健體系。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

個(gè)性化基臺(tái)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)描述需包括哪些關(guān)鍵內(nèi)容？

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】個(gè)性化基臺(tái)冠橋產(chǎn)品綜述資料中特征描述需包括哪些內(nèi)容？

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

三維打印技術(shù)的快速發(fā)展為解決口腔修復(fù)體等形態(tài)復(fù)雜、個(gè)性化特征強(qiáng)的醫(yī)療器械制備提供了新的手段。通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)管等多方聯(lián)合開展技術(shù)攻關(guān)，構(gòu)建三維打印金屬材料性能評價(jià)體系，推動(dòng)了三維打印金屬材料科研成果向臨床的順利轉(zhuǎn)化。風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)控制的性能評價(jià)體系和監(jiān)管方式優(yōu)化對醫(yī)療器械新材料等領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化具有重要意義，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，構(gòu)建醫(yī)療器械新材

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

個(gè)性化基臺(tái)或可切削基臺(tái)柱選擇同品種比對路徑進(jìn)行臨床評價(jià)時(shí)，應(yīng)選擇什么類型基臺(tái)作為同品種產(chǎn)品。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊資料技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月6日，全球醫(yī)療技術(shù)公司施樂輝Smith+Nephew宣布，已對其VISIONAIRE個(gè)性化截骨工具進(jìn)行系統(tǒng)的文獻(xiàn)回顧和Meta分析。

2023/03/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本次手術(shù)所采用的SYNCHRONY2植入體具備個(gè)性化定制電極的特性，這是基于人工智能技術(shù)和個(gè)性化耳蝸頻率特異性分布的研究成果。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享