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國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC249）主席戴維·格雷漢姆向上海道生醫(yī)療科技有限公司員工周會林、邸丹頒發(fā)榮譽證書，祝賀他們作為項目召集人提出的《中醫(yī)—穴位阻抗檢測儀》國際標(biāo)準(zhǔn)出版。

2018/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“中醫(yī)燙熨治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“中醫(yī)貼敷治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2009年至今，我國已向ISO提交中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)提案32項，涉及中藥材、中醫(yī)器械設(shè)備、中醫(yī)藥名詞術(shù)語及信息化等重要領(lǐng)域，占該委員會全部提案總數(shù)的63%，其中立項提案15項，占68%，有效引領(lǐng)和推動了中醫(yī)藥的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。

2014/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前， 科技部、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強中醫(yī)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》（以下《意見》

2019/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局天津市藥品監(jiān)督管理局河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《第二類中醫(yī)醫(yī)療器械臨床評價審評要點（征求意見稿）》。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，小針刀管理類別為Ⅱ類，子目錄為20中醫(yī)器械，一級產(chǎn)品類別為03中醫(yī)器具，二級產(chǎn)品類別為03小針刀。

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享