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近日,諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國(guó)家藥監(jiān)局III類器械證,這是全球首款將IRE(不可逆電穿孔)技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。
2023/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹的短波治療設(shè)備,是指通過13 MHz以上但不超過45MHz頻率范圍內(nèi)的電磁場(chǎng)對(duì)患者進(jìn)行治療的短波治療設(shè)備,其中頻率范圍在13MHz~30MHz屬于短波,30MHz~45MHz屬于超短波。
2022/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,愛爾康(Alcon)宣布其 Voyager? DSLT 設(shè)備已經(jīng)獲批 FDA,這是第一款也是目前唯一的一款直接選擇性激光小梁成形術(shù)設(shè)備(DSLT),為青光眼患者提供了一種自動(dòng)化、非接觸式的治療方案。
2025/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版 征求意見稿)》
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,致力于提供光生物調(diào)節(jié)治療眼部損傷和疾病的醫(yī)療器械公司 LumiThera 公布了其LIGHTSITE IIIB擴(kuò)展試驗(yàn)的結(jié)果。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中醫(yī)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。
2021/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中醫(yī)藥中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何制定
2022/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)牙科綜合治療機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全球領(lǐng)先醫(yī)療美容設(shè)備公司 Candela Corporation(賽諾龍)宣布,旗下的Matrix?系統(tǒng),作為首個(gè)用于綜合皮膚治療的射頻(RF)平臺(tái),已獲得美國(guó) FDA 510(k)批準(zhǔn)。
2024/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享