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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設(shè)備和一次性使用陡脈沖消融針2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《二氧化碳激光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對半導(dǎo)體激光治療設(shè)備注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2025/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對二氧化碳激光治療設(shè)備注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京市華科精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
紫外治療儀是指利用紫外線的物理性能,對人體進(jìn)行照射治療的設(shè)備(波長范圍在200nm—400nm以內(nèi))。本文對紫外治療儀的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等作了詳細(xì)的講述。
2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了近視弱視用激光設(shè)備臨床試驗及設(shè)計。
2024/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年3月12日,美國發(fā)布通報,動植物健康檢驗局(APHIS)公布,我們確定有必要立即在植物保護(hù)與檢疫處理手冊內(nèi)增加一項針對外來有害生物, 包括智利偽紅螨的新處理計劃——無花果溴化甲烷熏蒸處理
2015/04/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 【發(fā)布文號】 質(zhì)檢總局公告2006年第105號 【發(fā)布日期】 2006-07-26 【生效日期】 【效力】 【備注】 原文件下載: 關(guān)于調(diào)整進(jìn)出境貨物木質(zhì)包裝溴甲烷熏蒸處理技
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分:電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布,2025年6月1日實施。
2023/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享