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2014 年 12 月 4 日 ,韓國食品藥品安全部( MFDS )發(fā)布 G/TBT/N/KOR/540 號通報,提議對韓國藥典進(jìn)行修訂。
2015/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)
2015/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)
2015/02/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
世界上各個國家,由于地理位置及氣候的差異,各國藥典定義的溫度各不相同,這對于需要迎接各個不同官方市場的企業(yè)來說,需要注意的。
2019/05/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國藥典》2020年版將會明確提出“方法確認(rèn)”的概念,并提出了同USP一樣的對方法確認(rèn)的指南性意見。
2019/05/14 更新 分類:實驗管理 分享
本文對USP標(biāo)準(zhǔn)品的用途和應(yīng)用、分析報告、標(biāo)簽、運輸和儲存方面進(jìn)行初步介紹,幫助入行的新人更好的了解USP標(biāo)準(zhǔn)品的一些常見問題
2019/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行了分析
2019/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020版《中國藥典》9101分析方法驗證指導(dǎo)原則中對準(zhǔn)確度、精密度的相關(guān)要求仍未改變。
2019/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
5年一次的藥典換版,都得到了行業(yè)的高度關(guān)注。2020版藥典因為中藥材重金屬、農(nóng)殘檢驗問題,行業(yè)高度的關(guān)注。
2020/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本版藥典(四部)新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷(供外用氣霧劑用) 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫
2020/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享