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7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國藥典》規(guī)定了無菌檢驗(yàn)法和無菌生產(chǎn)條件的部分要求,多數(shù)無菌醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評指導(dǎo)原則、相關(guān)規(guī)范引用了藥典相關(guān)內(nèi)容。2020版《中國藥典》正式實(shí)施后,對是否更新無菌檢查法為2020版《中國藥典》、是否提供檢驗(yàn)報(bào)告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究擬介紹我國藥品技術(shù)指導(dǎo)原則的政策發(fā)展,從我國藥品技術(shù)指導(dǎo)原則體系與其他國家之間指導(dǎo)原則體系進(jìn)行對比分析,提出加快建立完善藥品技術(shù)指導(dǎo)原則的重要性和意義。同時(shí)結(jié)合近年來國內(nèi)指導(dǎo)原則體系建設(shè)取得的成效和經(jīng)驗(yàn),為完善我國藥品技術(shù)指導(dǎo)原則體系提供建議。
2022/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
截至目前,中國藥典和國外藥典還是存在些許差異。
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法,來對藥品或環(huán)境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗(yàn)方法進(jìn)行規(guī)定。下文中,對洋蔥伯克霍爾德菌群進(jìn)行介紹、了解其生長特性,在哪些情況下較易存在,以及根據(jù)《中國藥典》的相關(guān)要求,應(yīng)該如何對其進(jìn)行檢測。
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2013-08-30修訂 【生效日期】 【效力】 【備注】 相關(guān)鏈接: 工商總局關(guān)于執(zhí)行修改后的《中華人民共和國商標(biāo)法》有關(guān)問題的通知 (1982年8月
2015/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中華人民共和國關(guān)于煙花爆竹禮花彈的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
2015/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食藥總局關(guān)于《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例(修訂草案送審稿)》的說明
2016/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享