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中華人民共和國無線電管理條例2016年12月1日起施行
2016/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《中華人民共和國安全生產法（部分條款修改建議對照稿）》征求意見稿發(fā)布
2017/06/28 更新 分類：生產品管 分享
國務院總理李克強3月26日主持召開國務院常務會議，通過《中華人民共和國食品安全法實施條例(草案)》。
2019/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了2021新修訂的《中華人民共和國科學技術進步法》（附全文）。
2021/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國務院對《中華人民共和國計量法實施細則》部分條款進行修改。
2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛。國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》。
2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新修訂《藥品管理法》和新修訂《藥品注冊管理辦法》發(fā)布后，在藥品加快上市注冊程序中做出了較大的調整。本文梳理新舊法規(guī)框架下關于藥品加快上市注冊程序的相關規(guī)定，并詳細對比新舊法規(guī)關于藥品加快上市注冊程序的適用范圍、工作程序和審評時限的變化，隨后梳理過渡期的政策，展望下一步工作變化。
2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌藥品在使用前的無菌保證，是藥品管理法規(guī)的要求。因此，必須有容器完整性（Container Closure Integrity-CCI）的驗證和監(jiān)測，以確保在無菌藥品生產，質控，運輸和儲存，乃至產品有效期的整個生命周期過程中，產品不受微生物的污染，確保病人用藥安全。
2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
基于《藥品管理法》確立“風險管理、全程管控、社會共治”原則和《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》提出構建監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺、大數(shù)據”的政策目標，構建而成的藥品安全風險預警大數(shù)據決策體系具有重要意義。
2023/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
建議根據《藥品管理法》規(guī)定的保障公眾用藥安全和合法權益，在新修訂的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中明確中藥飲片實行處方藥與非處方藥分類管理屬性和要求。
2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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