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  • 主流固體制劑填充與黏合劑的特點

    近些年,口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關(guān)注。無論何時,價格一直都是我們關(guān)心的問題。但是考慮價格因素外最重要的是保證藥品輔料的質(zhì)量。因此,筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟性與技術(shù)性評價兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點,以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

    2021/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 涂料龜裂缺陷的成因、預(yù)防措施及修復(fù)方法

    本文介紹了涂料龜裂缺陷的成因、預(yù)防措施及修復(fù)方法。

    2024/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 復(fù)方藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見(附全文)

    國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《復(fù)方藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿

    2022/09/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 藥物研究中藥物晶型研究的意義及其方法

    多晶型在固體藥物中是一種常見現(xiàn)象。藥物的晶型不僅對藥物的理化性質(zhì)有影響,還與制劑制備工藝,質(zhì)量以及穩(wěn)定性有關(guān)。越來越多的研究顯示藥物晶型還會影響到藥物生物利用度乃至藥效。

    2021/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新形勢下的化學(xué)藥物雜質(zhì)研究該如何進行?

    藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等,常規(guī)意義上的藥品包括原料藥(Drug Substance)和制劑(Drug Product)。

    2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料理化性質(zhì)的差異性對藥品質(zhì)量特性的影響

    藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計和開發(fā)中起核心作用,其選擇將影響制劑設(shè)計過程和藥品生命周期中藥學(xué)研究、臨床、商業(yè)化過程的重要性質(zhì),例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此,對藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對于藥品開發(fā)至關(guān)重要。

    2021/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 輔料F4的多維度評估:乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇

    筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟性與技術(shù)性評價兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點,以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

    2022/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料之乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇的技術(shù)性評價

    本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟性與技術(shù)性評價兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點,以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

    2022/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中藥現(xiàn)代化與中藥創(chuàng)新

    本文著重總結(jié)近5 年來(2016~2021 年)“中藥現(xiàn)代化”取得的新進展,從中藥基礎(chǔ)研究、中藥資源與可持續(xù)利用、中藥標準化與質(zhì)控技術(shù)提升、中藥新藥研發(fā)、民族藥挖掘、中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中藥“走出去”、中醫(yī)藥對抗擊新冠肺炎疫情的重要貢獻等方面,系統(tǒng)概述了“中藥現(xiàn)代化”發(fā)展的新態(tài)勢和中藥創(chuàng)新的新成果。

    2022/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中藥鑒定方法及其發(fā)展概況

    對中藥的傳統(tǒng)與現(xiàn)代鑒別技術(shù)進行綜述,以期為中藥鑒定方法的開發(fā)與中藥質(zhì)控標準的提升提供參考與借鑒。

    2023/12/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享