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國家藥監(jiān)局2024年7月2日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書的公告（2024年第81號）》，我企業(yè)感冒靈顆粒成分：三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷素油。輔料：蔗糖。是否屬于公告內(nèi)所規(guī)定的復(fù)方感冒靈制劑范疇，是否需要進(jìn)行說明書修訂及備案工作？
2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑可以不總混直接膠囊填充嗎？如果可以需要走變更程序嗎？
2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將從多個角度出發(fā)，分析中藥制劑生產(chǎn)工藝中存在的原藥材質(zhì)量不合格、提純分離技術(shù)還不純熟、成型工藝存在缺陷等問題，并提出提高藥材質(zhì)量、成熟提純分離、優(yōu)化成型工藝的對策，旨在為中藥制劑生產(chǎn)提高質(zhì)量和提升市場競爭力作出貢獻(xiàn)。
2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究是中藥新藥研究的重要部分，完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥安全有效和質(zhì)量可控的基礎(chǔ)。隨著中藥制劑的不斷發(fā)展，新技術(shù)、新設(shè)備、新方法越來越多的應(yīng)用于中藥研究、生產(chǎn)領(lǐng)域，中藥制劑質(zhì)量控制要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究也在不斷完善和發(fā)展，因此建立與時俱進(jìn)的、完善的中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系具有十分重要的意義。
2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
系統(tǒng)總結(jié)了中藥揮發(fā)油穩(wěn)定化技術(shù)的研究進(jìn)展，包括環(huán)糊精包合技術(shù)、乳化技術(shù)、微囊包封技術(shù)、多孔吸附技術(shù)等，并綜述了以上技術(shù)在含揮發(fā)油液體制劑、半固體制劑與固體制劑中的應(yīng)用，同時簡要論述了中藥揮發(fā)油穩(wěn)定化技術(shù)轉(zhuǎn)化、成分檢測與控制以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面存在的問題與挑戰(zhàn)，為中藥揮發(fā)油穩(wěn)定技術(shù)的制劑轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供參考。
2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鑒于此，有必要梳理人用經(jīng)驗(yàn)配套法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求，并對制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化的臨床問題進(jìn)行分析，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中醫(yī)臨床實(shí)踐過程中開展高質(zhì)量的制劑人用經(jīng)驗(yàn)研究提供建議。
2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
比較分析濕法擠出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 ３ 種不同制粒方式對中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量的影響， 根據(jù)其制粒方式淺論生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點(diǎn)， 為中藥生產(chǎn)企業(yè)制粒方式的選擇提供參考。
2024/09/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文從造粒掩味原理出發(fā)，總結(jié)傳統(tǒng)和新型的造粒掩味技術(shù)。
2022/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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