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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者根據(jù)以往審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)參考調(diào)研文獻(xiàn)，主要以質(zhì)子泵抑制劑類腸溶制劑為切入點(diǎn)，從腸溶制劑的處方工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，提出了藥學(xué)研究的一般考慮。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在梳理人用經(jīng)驗(yàn)配套法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求、分析制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化臨床問題的基礎(chǔ)上，從不斷挖掘臨床價(jià)值、完善信息系統(tǒng)建設(shè)、注重中醫(yī)臨床實(shí)踐、發(fā)揮學(xué)科合作優(yōu)勢幾方面為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中醫(yī)臨床實(shí)踐過程中開展高質(zhì)量的制劑人用經(jīng)驗(yàn)研究提供建議，通過實(shí)現(xiàn)基于“三結(jié)合”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑全生命周期管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了超高效液相色譜-四級(jí)桿-靜電場軌道阱高分辨質(zhì)譜法同時(shí)測定中藥液體制劑塑料包裝中37種添加劑的遷移量。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局： 日前，食品藥品監(jiān)管總局、公安部和國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布了

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

本文結(jié)合ICH、FDA等監(jiān)管指南與案例，系統(tǒng)闡述正交方法進(jìn)行方法準(zhǔn)確度驗(yàn)證的理論基礎(chǔ)、實(shí)施方法及在復(fù)方制劑、生物制品等復(fù)雜場景中的實(shí)踐價(jià)值。

2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享