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本文以提高藥品質量為目的，對中藥制劑的各工藝環(huán)節(jié)及相應關鍵設備進行分析，并闡述了現(xiàn)階段各工藝及設備現(xiàn)存問題。
2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文著重從中藥制劑標準的監(jiān)管角度，對比上述國家和地區(qū)對天然藥品/ 植物藥質量標準中農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、微生物檢驗項目的規(guī)定。
2024/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】中藥制劑生產(chǎn)場地變更同時關聯(lián)生產(chǎn)工藝的變更，如何開展質量對比研究工作？
2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于北京翰林航宇科技發(fā)展股份公司（以下簡稱“翰林航宇”）近年來開展的智能化工程，闡述了對中藥制劑設備的數(shù)字化升級改造的探索與思考。
2024/11/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
上海器審答疑醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案的共性問題
2025/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《關于印發(fā)加強醫(yī)療機構中藥制劑管理意見的通知》是否還有效
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
針對中藥藥效成分的復雜多樣性，本文依據(jù)文獻對中藥固體制劑溶出度測定的重要意義、溶出度測定裝置、檢測方法和數(shù)據(jù)處理分析方法的現(xiàn)狀進行綜述。
2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從多個維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國藥典》等相關法規(guī)進行對比分析。
2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
序號 申請事項 品種名稱 劑型 生產(chǎn)企業(yè) 受理日期 1 初次保護 復方杜仲健骨顆粒 顆粒劑 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 2015.11.09
2015/11/09 更新 分類：其他 分享
有關醫(yī)療機構制劑中散劑的粉碎問題
2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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