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本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復方制劑強制降解試驗設計。
2022/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對目前國內化學藥品復方制劑研究中存在有關物質研究方法的不規(guī)范和限度確定的不合理, 本文建議在復方制劑的有關物質研究中, 對各主成分的有關物質進行分別研究和控制, 并對復方制劑中有關物質定性歸屬的幾種研究方法進行了討論。
2020/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于結局路徑策略針對中藥復方保健產品功效結局的確認、功能因子的發(fā)現(xiàn)、關鍵事件的確認等現(xiàn)代科學內涵關鍵要素,充分利用現(xiàn)代化學分析、化學生物學、靶點發(fā)現(xiàn)和組學技術等相互結合,探討了中藥復方保健產品功效結局-功效關鍵事件-功效分子起始事件的動態(tài)機制研究思路,是一個有益的創(chuàng)新探索,可為闡釋中藥復方保健產品的現(xiàn)代科學內涵提供新的研究思路和方法
2023/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了中藥藥物制劑的具體生產工藝流程。
2023/03/28 更新 分類:生產品管 分享
本文對中藥制劑生產工藝問題與解決方式進行分析。
2023/09/20 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了評估復雜吸入制劑中藥物粒徑的新技術。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海藥審答疑醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案的共性問題。
2024/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
關于中藥制劑穩(wěn)定性研究的問題
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海藥審:醫(yī)療機構中藥制劑委托配制相關要求。
2025/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 2012年,為加強含麻黃堿類復方制劑管理,原國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理
2015/09/13 更新 分類:其他 分享