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總結(jié)中藥連續(xù)制造最新技術(shù)和裝備進(jìn)展,有助于促進(jìn)連續(xù)制造技術(shù)和方法在中藥生產(chǎn)中的推廣應(yīng)用,為中藥制造高質(zhì)量發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供參考。
2023/04/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
參考近年來我國中藥藥劑學(xué)發(fā)展研究的相關(guān)進(jìn)展,本文在此基礎(chǔ)上探討數(shù)字中藥藥劑學(xué)當(dāng)前的研究現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢,為后續(xù)中藥藥劑學(xué)相關(guān)方面的研究提供參考。
2023/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》關(guān)于產(chǎn)品屬性:是否可以在包裝上直接標(biāo)注“中藥飲片”?還是按“【產(chǎn)品屬性】:中藥飲片”格式標(biāo)注。盼老師給予明確答復(fù)!
2024/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文提出通過挖掘中藥特色炮制技術(shù)及品種,探究傳統(tǒng)中藥炮制理論科學(xué)內(nèi)涵,促進(jìn)中藥炮制的傳承創(chuàng)新。
2024/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現(xiàn)有部分企業(yè)的中藥飲片包裝上的內(nèi)外標(biāo)簽上沒有打印產(chǎn)品屬性:中藥飲片,直接在袋子上寫的中藥飲片。這種是可以的嗎?
2024/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》中標(biāo)簽中須注明產(chǎn)品屬性、藥材產(chǎn)地,請問目前標(biāo)簽上標(biāo)注了“中藥飲片標(biāo)簽”字樣
2025/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書,本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通(凍干)〕增加警示語,并對【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行修訂。
2018/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過對1995年以來《中華人民共和國藥典》(ChP)附錄、制劑通則中有關(guān)注射劑收載內(nèi)容的回顧,比較注射劑收載內(nèi)容的變化,特別是必檢項下的增修訂內(nèi)容,解讀ChP對提高注射劑質(zhì)量要求的路徑;并介紹“質(zhì)量源于設(shè)計(quality by design,QbD)”理念在注射劑研發(fā)中的應(yīng)用過程和應(yīng)用前景。
2022/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《中藥注冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第68號)
2020/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,藥審中心發(fā)布《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享