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本文講述了?中藥材、中藥飲片（含中藥配方顆粒）的監(jiān)管誤區(qū)。
2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
河北省發(fā)布中藥配方顆粒管理實施細則 （征求意見稿），具體內(nèi)容見本文。
2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
10月21日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》。
2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥材使用的弘揚和發(fā)展，自問世以來，以其獨特的先進性、便捷性和現(xiàn)代化受到廣泛的業(yè)界好評。與此同時，中藥配方顆粒的質量控制也一直受到監(jiān)管部門和行業(yè)的共同關注。質量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本，本文就中藥配方顆粒的質量控制情況進行分析和討論，并提出一些思考和建議，旨在促進中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分析了中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制現(xiàn)狀與面臨挑戰(zhàn)，并提出應對策略，以期為中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制提供一定參考。
2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2月10日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（以下簡稱《公告》），結束中藥配方顆粒試點工作?！豆妗返陌l(fā)布標志著中藥配方顆粒的生產(chǎn)和監(jiān)管進入新的階段。
2021/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分別從藥材/飲片、標準湯劑、生產(chǎn)工藝、質量標準、標準復核等方面，對江蘇省中藥配方顆粒標準審評現(xiàn)狀進行概述，為中藥配方顆粒標準的制定提供指導意義。
2022/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
7月19日，重慶市藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《重慶市中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求（試行）》和《重慶市中藥配方顆粒質量標準制定工作程序（試行）》政策解讀。
2021/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質量，促進中醫(yī)藥高質量發(fā)展，本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗，對影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質量的主要風險進行了分析，并提出了相應的風險控制措施。
2022/10/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
關于中藥配方顆粒上市備案相關問答主要基于對目前現(xiàn)行政策法規(guī)的理解和工作實踐，以及相關培訓問答等，供申請人研究申報參考。
2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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