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針對媒體報導(dǎo)“知名參茶含毒農(nóng)藥”一事，臺灣地區(qū)“食藥署”表示，傳統(tǒng)飲食文化常使用中藥材入膳并供食品調(diào)味使用，這些中藥材原料，應(yīng)符合“中醫(yī)藥司”訂定的關(guān)于中藥藥材污穢物質(zhì)限量的規(guī)定，以確保民眾飲食健康。
2015/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年，全國各省藥品檢驗機構(gòu)繼續(xù)開展中藥材及飲片的監(jiān)督檢驗、評價抽驗和專項抽驗等工作，本文匯總2019年全國各省中藥材及飲片、中成藥質(zhì)量檢驗情況，針對相關(guān)質(zhì)量、標準和法規(guī)及評價等問題，提出加強源頭及生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、規(guī)范和統(tǒng)一標準、加強進口藥材管理、加強質(zhì)量評價的意見和建議，為中藥研究、生產(chǎn)、流通、使用、檢驗及監(jiān)管提供參考。
2021/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文結(jié)合如何構(gòu)建符合中藥特點的技術(shù)標準體系，對做好中藥新藥質(zhì)量控制，落實“全過程質(zhì)量控制”“質(zhì)量源于設(shè)計”及“ 新藥研究的漸進性”等基本思路進行探討，為完善符合中藥特點的質(zhì)量控制體系提出思考與建議，供同仁參考。
2021/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從中藥國家藥品標準修訂基本原則、起草用樣品及對照物質(zhì)要求、檢測方法的選擇以及分析方法驗證等方面介紹了中藥國家藥品標準修訂的基本技術(shù)要求，以期增加社會各界對中藥國家藥品標準修訂工作的了解，促進此項工作的進一步完善和提高。
2021/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者所在實驗室多年從事中藥質(zhì)量標準研究工作，提出了“深入研究，淺出標準”的中藥質(zhì)量標準構(gòu)建理念。質(zhì)量導(dǎo)向的基礎(chǔ)研究、符合中醫(yī)藥特點的標準體系構(gòu)建以及中藥質(zhì)量的精準檢測是中藥質(zhì)量標準構(gòu)建及其應(yīng)用的三個重要方面，本文總結(jié)了本實驗室圍繞以上三個方面開展的研究工作思路、研究進展和相關(guān)實踐。
2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文提出應(yīng)基于中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程控制技術(shù)規(guī)范、飲片質(zhì)量控制及等級標準、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強中藥飲片質(zhì)量控制，逐步推進中藥飲片科學(xué)規(guī)范化管理，提升中藥飲片質(zhì)量整體控制水平，促進中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2022/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著中藥安全性理念和意識的提高，以《中國藥典》為主體的標準體系不斷得到發(fā)展和完善，中藥中重金屬及有害元素殘留污染已有了較明顯的改觀，但還需進一步加強對中藥全產(chǎn)業(yè)鏈中重金屬及有害元素的控制和指導(dǎo)，以期實現(xiàn)中藥中重金屬及有害元素的全面控制。
2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)悉，近年來，國家藥監(jiān)局通過不斷深化中藥審評審批制度改革，優(yōu)化中藥審評審批體系和機制,推進中藥注冊“末端”加速變?yōu)橄颉扒岸恕毖由斓娜碳铀?。同時，進一步健全完善中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，促進發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用，保障用藥安全有效?！?/p>
2023/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從多個維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國藥典》等相關(guān)法規(guī)進行對比分析。
2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問答
2015/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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