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中藥制劑生產質量難以控制是由多方面因素造成的。為了提高中藥制劑的質量,必須從源頭抓起,嚴格控制原材料的質量,改進炮制技術和貯藏保管方法,提高制劑人員的專業(yè)素質,并建立和完善生產操作規(guī)程。
2025/07/04 更新 分類:生產品管 分享
“資源緊缺、價格過快上漲,品種混亂、假冒偽劣增加,中成藥投料缺乏監(jiān)督,已成威脅中藥行業(yè)生存的問題。”中國民族醫(yī)藥學會名譽會長諸國本在接受記者采訪時表示,在中藥行業(yè)
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
“衛(wèi)生福利部”(前“行政院衛(wèi)生署”)于2013年7月22日以署授藥字第1020003747號公告訂定“應施輸入查驗中藥材之相關查驗規(guī)定”,并自2013年8月1日生效
2015/04/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
中藥制藥前處理是生產的關鍵工序之一,應根據主流產品和生產工藝進行設備選型,按設備的性能和工作原理正確使用設備。
2016/07/24 更新 分類:生產品管 分享
“估計到今年年底的時候,可能有九成的中藥注射液企業(yè)將會被淘汰,他們現在的日子非常難過?!蹦硺I(yè)內人士預測
2018/09/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今日,藥審中心發(fā)布了《關于3個中藥藥學研究技術指導原則上網征求意見的通知》
2019/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文基于內源性毒性成分的化學結構對這類成分進行分類,闡明其相關特征并概述其分析方法,旨在為中藥材的有效性和安全性評價提供參考。
2019/07/16 更新 分類:檢測案例 分享
本文對2016-2018年廣東省醫(yī)療機構中藥制劑注冊申報情況、注冊申報資料存在的問題及原因進行分析,為促進中藥制劑的開發(fā)與發(fā)展提供參考。
2019/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學研究技術指導原則(試行)》自發(fā)布之日起施行。
2020/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布并實施《中藥新藥質量研究技術指導原則(試行)》
2021/01/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享