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本文歸納了中藥共線生產(chǎn)和清潔驗(yàn)證存在的問題,探討中藥共線生產(chǎn)和清潔驗(yàn)證的主要考量點(diǎn),并進(jìn)行了中藥共線生產(chǎn)清潔風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以期為中藥共線生產(chǎn)提供參考。
2023/03/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文基于中藥審評(píng)檢查視角,梳理了中藥滅菌的法規(guī)要求、常見滅菌工藝,分析中藥滅菌研究存在的典型問題,可為企業(yè)開展中藥滅菌研究提供參考。
2024/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中藥材進(jìn)口經(jīng)營范圍及一般、貴重中藥材界定
2025/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過回顧中藥注冊(cè)管理法規(guī)和中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的發(fā)展歷程,介紹了中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則評(píng)價(jià)體系,總結(jié)中藥藥學(xué)研究的基本要求和基本原則,以期對(duì)業(yè)界同仁有所幫助。
2021/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,提高中藥飲片質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局制定了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》
2018/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文梳理了中藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容,分析了中藥的特點(diǎn),并以何首烏為例,對(duì)中藥風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估、控制提出了意見建議。
2021/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知
2023/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》
2023/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文根據(jù)國內(nèi)中藥制藥行業(yè)、設(shè)備制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,探討中藥連續(xù)化生產(chǎn)的必要性與可行性,為推動(dòng)中藥連續(xù)化生產(chǎn)提供依據(jù)。
2023/02/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
總結(jié)中藥連續(xù)制造最新技術(shù)和裝備進(jìn)展,有助于促進(jìn)連續(xù)制造技術(shù)和方法在中藥生產(chǎn)中的推廣應(yīng)用,為中藥制造高質(zhì)量發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供參考。
2023/04/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享